《醫(yī)某療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條　從業(yè)醫(yī)某療器械經(jīng)營，理應具有下列所有標準：

（一）具備與業(yè)務范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的品質(zhì)監(jiān)督機構(gòu)或是品質(zhì)技術(shù)人員，品質(zhì)技術(shù)人員理應具備國家認同的有關(guān)技術(shù)專業(yè)文憑或是技術(shù)職稱；

（二）具備與業(yè)務范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的運營、存儲場地；

（三）具備與業(yè)務范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的存儲標準，所有授權(quán)委托別的醫(yī)某療器械經(jīng)營公司存儲的能夠 不開設(shè)倉庫；

（四）具備與運營的醫(yī)某療機械相一致的質(zhì)量管理制度；

（五）具有與運營的醫(yī)某療機械相一致的技術(shù)專業(yè)具體指導、專業(yè)技術(shù)培訓和售后維修服務的工作能力，或是承諾由有關(guān)組織出示服務支持。