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第二類醫(yī)某療器械經營備案

作者:華正財務 發(fā)表時間:2021-06-22 22:38:11 瀏覽次數:104

《醫(yī)某療器械經營監(jiān)督管理辦法》第七條 從業(yè)醫(yī)某療器械經營,理應具有下列所有標準:

(一)具備與業(yè)務范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的品質監(jiān)督機構或是品質技術人員,品質技術人員理應具備國家認同的有關技術專業(yè)文憑或是技術職稱;

(二)具備與業(yè)務范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的運營、存儲場地;

(三)具備與業(yè)務范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的存儲標準,所有授權委托別的醫(yī)某療器械經營公司存儲的能夠 不開設倉庫;

(四)具備與運營的醫(yī)某療機械相一致的質量管理制度;

(五)具有與運營的醫(yī)某療機械相一致的技術專業(yè)具體指導、專業(yè)技術培訓和售后維修服務的工作能力,或是承諾由有關組織出示服務支持。

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